Соммер Базуро, Паола Аккалай
Кампания по клиническому равенству была задумана для решения проблемы недопредставленности чернокожих и латиноамериканских пациентов в онкологических исследованиях. Эта проблема существует уже давно и имеет решающее значение. В базе данных США по исследованиям, поддерживающим одобрение онкологических препаратов FDA с июля 2008 года по июнь, сообщается, что они составляют всего 3% от популяции пациентов, участвующих в онкологических исследованиях; аналогично, латиноамериканцы составляют 19% населения США, но при этом только 6% от популяции пациентов, участвующих в онкологических исследованиях [1,2]. Однако, возможно, более важным является несоответствие между представительством этнических меньшинств в онкологических исследованиях и предполагаемой пропорцией, неблагоприятной для чернокожих (-11,3%) и латиноамериканских пациентов (-7,8%) по сравнению с белыми (-1,7%) и азиатскими (+14,1%) пациентами. Похожая картина возникла в отношении смертности от рака [1]. Эти поразительные статистические данные показывают необходимость не только решения Проблема недопредставленности этнических меньшинств, по-видимому, распространена — и, как могут утверждать некоторые, даже более выражена — в Европе. Однако данные скудны. Исследование 2004 года показало, что американские исследования в пять раз более вероятны, делая вывод о том, что «европейские правительства должны рассмотреть американскую модель для групповой недопредставленности в клинических испытаниях Великобритании, которая была признана в течение многих лет [4]. Анализ 64 исследований и исследование случая в английском госпитале сравнивают этническое меньшинство с белыми пациентами с раком (скорректированное афро-карибское происхождение [6]. В Швеции оценка представительства ограничена правилами и законами о персональных данных, которые запрещают сбор часто исключают пациентов из числа этнических меньшинств из клинических испытаний рака, часто Без репрезентативной популяции пациентов клинических испытаний достоверность полученных данных в реальном мире снижается. Недостаточная представленность этнических меньшинств в клинических испытаниях неизбежно приводит к искаженному массиву доказательств: которые не являются ни релевантными, ни обобщаемыми для многих пациентов, которые могли бы получить от них пользу [4,8,9]. Набор пациентов из разных этнических групп имеет важное значение для изучения существования дифференциальных рисков и преимуществ FDA в период с 2008 по 2013 год, различия в воздействии и/или ответе не могли быть получены из однородных популяций испытаний [10]. наилучший (или даже единственный) терапевтический вариант, доступный пациенту в определенное время [4]. Кроме того, исключение людей из этнических меньшинств может увековечить неравенство в области здравоохранения, маргинализацию и отстранение от медицинских услуг, а также исследований [4,9]. Почему мы наблюдаем эту постоянную недопредставленность этнических меньшинств в клинических испытаниях?